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《中国2型糖尿病防治指南》改日可能有哪些新标的和热门？在我国获批上市的司好意思格鲁肽片又将何如引颈口服降糖药鸿沟转变？一说念来望望吧！
2024年1月23日，国度药品监督惩处局（NMPA）批准了司好意思格鲁肽片在中国的上市请求。 行为大众首个且唯独胰高糖素样肽-1受体抖擞剂（GLP-1RA）类口服制剂，司好意思格鲁肽片激励了鲁莽的期待与贵重，其不仅可为2型糖尿病（T2DM）患者提供全新的调整技巧，也有望在改日的《中国2型糖尿病防治指南》（以下简称《CDS指南》）中占据弹丸之地。 这一新药将何如影响糖尿病患者的调整聘用？ 又会使哪类患者受益呢？
本次， “医学界”特邀南京饱读楼病院朱大龙教练成《CDS指南》改日更新热门和司好意思格鲁肽片的相关履行进行共享，以飨读者。
瞻望指南改日，
管待海外前沿理念和热门
朱大龙教练指出，新药的不断涌当今一定进度上粗略运转相关指南的履行更新。就《CDS指南》而言，改日应该会不绝加大对糖尿病并吞症 （主要包括大血管病变和微血管病变） 的贵重。
糖尿病患者的心血管疾病主要包括动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD） 和心力贫瘠，其中ASCVD包括冠心病、脑血管疾病和周围血管疾病，糖尿病患者的心血管疾病是糖尿病患者的主要厌世原因之一[1]。
而微血管病变主要包括肾脏病变、视网膜病变及精神病变等。其中糖尿病肾病是指由糖尿病所致的慢性肾脏病 （CKD） ，病变可累及全肾。我国约20%~40%的糖尿病患者并吞糖尿病肾病，现已成为CKD和临了期肾病的主要原因之一[1]。
因此，糖尿病并发症的防治是糖尿病调整的关节，亦然提高糖尿病患者生计质料的伏击举措，改日《CDS指南》的更新也将针对糖尿病并发症的惩处作念出更细化、更真切的改进。
此外，跟着信息技艺和东说念主工智能的发展，数字化健康惩处有望在《CDS指南》中得到更多爱好。好意思国糖尿病协会（ADA）发布的2024年《糖尿病诊疗圭臬》（以下简称“《ADA指南》”）也强调了“糖尿病技艺”的相关履行[2]。通过出动运用、而已监测确立、贯穿葡萄糖监测系统（CGM）等科技技巧，患者不错更方便地进行血糖监测、数据记载和医师调换，从而提高调整遵守。
除调整方面，对糖尿病患者样貌健康的贵重或将成为《CDS指南》的更新热门。糖尿病是一种慢性疾病，患者需要恒久的自我惩处和样貌提拔，2024年《ADA指南》中也提到要贯彻以东说念主为本的方针[3]。改日《CDS指南》或将愈加贵重糖尿病患者的样貌健康问题，包括恐忧、抑郁等，减少对糖尿病的臭名化，并为患者提供相应的样貌征询和提议。
口服降糖药新标杆：司好意思格鲁肽片
兼顾降糖、降压、调脂、减重
行为大众首个且唯独GLP-1RA类口服制剂，司好意思格鲁肽片凭借其多项临床谈论终局的佐证，有望对改日的指南更新产生一定影响，在中国糖尿病调整鸿沟掀翻一场“口服翻新”。
PIONEER谈论是司好意思格鲁肽片的大众系列临床谈论。其中，PIONEER 11[4]谈论是一项立时、双盲、安危剂对照、平行分组、多中心的3期临床谈论，旨在相比在饮食清楚血糖适度欠安的、中国东说念主群为主的T2DM患者中，司好意思格鲁肽片单药调整与安危剂的有用性和安全性。未使用过降糖药物的受试者被立时候拨到司好意思格鲁肽片组 （3 mg、7 mg或14 mg） 或安危剂组，其中75%的受试者为中国患者。
朱大龙教练为咱们进一步解读了PIONEER 11谈论终局，在调整第26周时，中国亚组司好意思格鲁肽片14 mg剂量组糖化血红卵白（HbA1c）降幅达1.6%。3个剂量组中，达到HbA1c<7%方针的患者比例最高达92.3%。
在体重惩处方面，司好意思格鲁肽片14 mg剂量组体重降幅达到2.6 kg，且总东说念主群和中国亚组严重不良事件发生率低，四个捕快组均未陈说严重低血糖发作。此终局的面世辅导咱们，司好意思格鲁肽片可能会为临床医师和T2DM患者在疾病早期阶段提供新的调整药物聘用，助力医患两边有用、安全地适度血糖。
而另外一项纳入东说念主群以中国T2DM患者为主的PIONEER 12[5]谈论终局清楚，在领略剂量二甲双胍血糖适度欠安的T2DM患者中，人体艺术西西司好意思格鲁肽片纠合二甲双胍可强效降糖，HbA1c降幅最高达1.6%，且无严重不良事件发生。
此外，糖尿病患者相似并吞高血压、血脂参差等心血管疾病的伏击危机身分[1]，因此，T2DM患者抽象惩处亟需“提上日程”。在此方面，司好意思格鲁肽片也有循证左证可依：PIONEER系列谈论[6-12]中的多项谈论均标明司好意思格鲁肽片兼具缩短收缩压、改善血脂谱、收缩体重等多重获益，可将代谢调节升级到举座水平，全面改善复合代谢参差。
既往开来，口服GLP-1RA
或将开启降糖新篇章
朱大龙教练暗示，从近十年《CDS指南》的演变过程来看，GLP-1RA的调整地位稳步普及。领先，《中国2型 糖尿病防治指南（2013版）》中推选GLP-1RA可行为降糖调整的三线用药[13]，这是GLP-1RA初次被我国指南推选纳入调整经过。而《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》中，GLP-1RA的推选地位得到了提高，可行为T2DM患者的二线用药[14]。到2020年，GLP-1RA地位再度变化，《中国2型糖尿病防治指南（ 2020版） 》强调，对并吞ASCVD或心血管风险高危的T2DM患者，不论其HbA1c是否达标，唯独莫得禁忌证，齐应在二甲双胍的基础上加器用有ASCVD获益左证的GLP-1RA或钠-葡萄糖共转运卵白-2阻挡剂 （SGLT-2i） [1]。
2024年《ADA指南》[15]推选，关于T2DM伴ASCVD、心血管高危身分、心力贫瘠及CKD患者，可聘用具有心肾获益的药物，如GLP-1RA或SGLT-2i，即在沟通并吞症的基础上，GLP-1RA决然成为一线调整聘用之一。行为口服降糖药的GLP-1RA，司好意思格鲁肽片有望在糖尿病诊治指南中占据弹丸之地，并对T2DM早期诊疗旅途产生一定影响。
小结
行为大众首个且唯独口服GLP-1RA类药物，司好意思格鲁肽片通过独到的创新技艺，助力GLP-1RA罢了口服，从患者角度启航，提供了更浅易的调整有筹算。此外，其不仅带来了令东说念主贵重的降糖遵守，还在抽象代谢方面为患者带来了实简直在的益处，兼顾降压、调脂、减重等多个方面，为T2DM患者带来全面获益。跟着司好意思格鲁肽片循证左证和临床运用的不断积聚，咱们期待在改日的指南更新中，其能在早期糖尿病调整旅途中取得伏击地位。
人人简介
朱大龙 教练
医学博士，二级主任医师，教练，享受国务院政府非凡津贴
南京大学、北京协和医学院、南京医科大学博士生导师
南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任
中华医学会糖尿病学分会主任委员
中国医师协会内分泌代谢科医师分会副会长
江苏省医学会内分泌学会主任委员
国度心血管病人人委员会委员
J Diabetes副主编、Endocrine Reviews中语版主编及Diabetes Care中语版、Diabetes中语版副主编
在Lancet Diabetes Endocrinol、J Hepatol、Diabetes Care、Diabetes、Diabetologia、JCEM等杂志以第一及通信作家发表SCI论文89篇。荣获国之名医•超卓确立、十大医学促进人人、国度健康卫士、江苏医师奖等
参考文件：
[1]中华内分泌代谢杂志，2021，37(04)：311-398.
[2]American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S126-S144.[3]American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S158-S178.
[4]Weiqing W， et al. 2022 IDF.
[5]Ji L， et al. 2022 IDF. eposter presentation.
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[7]Rodbard HW et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2272–2281
[8]Rosenstock J， et al. JAMA 2019;321:1466–80
淫淫色情网[9]Pratley R， et al. Lancet 2019;394:39–50
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[11]Pieber TR， et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:528–39
[12]Zinman B et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2262–2271.
[13]中国糖尿病杂志，2014，22(08)：2-42.
[14]中国实用内科杂志，2018，38(04)：292-344.
[15]American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S179-S218.
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